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[已结束] 欧盟药品注册合规最佳指南培训班

发起者:zhuakang    发起时间:2013-06-09 17:05    打印
  • 报名截止:2013-09-09 00:00
  • 活动时间:2013-09-09 00:00 ~ 2013-09-10 00:00
  • 活动地址:北京市 
  • 性别限制:性别不限
  • 活动费用:0 元人民币/人
  • 活动人数:0 人
  • 目前已有 0 人报名
欧盟药品注册合规最佳指南培训班
来源:
会议时间:2013-09-09至 2013-09-10会议地点:北京电话:021-60527081传真:联系人:Maggie JiaEmail:marketing@bmapglobal.com联系地址:会议网址:www.bmapglobal.com
课程背景:
由于欧盟法律的不断修订更新,药品监管法规也因之经常变化,而产品要获得上市许可并保持其市场销售资格,则必须符合当前的最新法规。课程将为学员讲授欧盟法规对仿制药开发的基本要求,当前发展趋势与实践,以及法规符合性的未来发展策略,着重分析原料药与仿制药产品注册的要求。
学习目标:
追踪法规的更新变化,了解当前最新监管要求;制定产品欧洲上市的最佳策略;完善产品评估与保持程序;探讨常见问题及其解决方案;规避欧洲监管法规的雷区;探究当前欧盟法规,分析常见问题;规避欧盟最新出台法规的陷阱
面向人群:
法规事务经理、官员、助理;合规经理;产品注册专员;法规事务项目经理;文档管理经理;申报程序其他主要参与者
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